Avantajele rășinilor BioMed Formlabs

BioMed Flex 80A Resin și BioMed Elastic 50A Resin, lansate pe piață de Formlabs, extind posibilitățile de imprimare 3D în fabricarea dispozitivelor și componentelor medicale, precum și tipul de îngrijire acordat în spitale.

Cele două materiale noi, testate ISO 10993 și USP Clasa VI, sunt produse într-o unitate înregistrată de FDA, certificată ISO 13485. Prin urmare, profesioniștii din domeniul medical le pot folosi cu încredere. În plus, pe măsură ce biblioteca Formlabs de materiale biocompatibile se extinde, imprimarea 3D devine o opțiune pentru diverse fluxuri de lucru și aplicații, îmbunătățind îngrijirea pacientului și reducând substanțial costurile.

Dificultatea de a crea părți flexibile și biocompatibile în domeniul sănătății

În ultimii ani, imprimarea 3D a îmbunătățit fluxurile de lucru pentru companiile de dispozitive medicale, dar și pentru profesioniștii din domeniul sănătății. Cu toate acestea, pentru aplicațiile care necesită atât flexibilitate, cât și biocompatibilitate, până acum nu a fost disponibil nici un proces de imprimare 3D complet pentru ecosistemul Formlabs.

În mod tradițional, în fiecare etapă a procesului de proiectare și fabricație, companiile de dispozitive medicale au fost limitate de disponibilitatea materialelor elastomerice de imprimare 3D. La prototipare, designerii erau nevoiți fie să imprime 3D cu materiale nebiocompatibile sau rigide, realizând o matriță imprimată 3D și turnând manual silicon de calitate medicală, fie să externalizeze producția către o altă companie, suportând costuri uriașe. Nu e de mirare că asemenea fluxuri de lucru au afectat ciclul de proiectare, dăunând performanței produselor și îngreunând ajungerea lor pe piață.

Pentru etapele de producție a pieselor rigide biocompatibile, multe companii au descoperit că imprimarea 3D poate fi un mijloc de producție rentabil. Pentru piesele elastomerice, totuși, imprimarea 3D nu a fost privită ca soluție din cauza lipsei materialelor cu duritate Shore și alungire la rupere potrivite, care să respecte cerințele stricte de biocompatibilitate. Piesele flexibile de uz final, cum ar fi dispozitivele personalizate, modelele chirurgicale specifice pacientului și dispozitivele purtate pe termen scurt sau cele care intră în contact cu pielea, au fost extrem de dificil de produs într-un mod rentabil, multe companii oferind clienților doar opțiuni standardizate.

Lipsa opțiunilor de materiale flexibile și biocompatibile a limitat domeniul pentru care spitalele și birourile de servicii medicale puteau folosi imprimarea 3D, în ciuda beneficiului enorm oferit de tehnologia în cauză. De exemplu, mulți cercetători din spitale apelează astăzi la materiale flexibile nebiocompatibile în scopuri de instruire și educație, dar nu le pot aduce în sala de operație. Cu un flux de lucru flexibil și biocompatibil de imprimare 3D, spitalele și birourile de servicii medicale au posibilitatea să aducă aceste modele în sala de operație, precum și să extindă gama de piese pe care le furnizează, să îmbunătățească modul de îngrijire a pacienților și să reducă costurile pentru furnizor.

Flexibilitatea, transparența și biocompatibilitatea permit noi aplicații de imprimare 3D

Transluciditatea, flexibilitatea și biocompatibilitatea BioMed Flex 80A Resin și BioMed Elastic 50A Resin pot simplifica fluxurile de lucru. De asemenea, pot îmbunătăți utilizarea tehnologiilor 3D la punctul de îngrijire, permițându-le producătorilor să apeleze la imprimarea 3D biocompatibilă, pe tot parcursul ciclului de producție.

Odată cu introducerea BioMed Flex 80A Resin și BioMed Elastic 50A Resin, companiile de dispozitive medicale, profesioniștii din domeniul sănătății și birourile de planificare chirurgicală au în sfârșit acces la fluxuri de lucru simplificate, care combină cele mai bune imprimări 3D cu cele mai bune biocompatibilități și materiale. Angajamentul Formlabs de a menține fluxurile de lucru reglementate și certificate oferă utilizatorilor siguranța unor piese de calitate, testate ISO 10993 și USP Clasa VI, produse într-o unitate înregistrată de FDA, certificată ISO 13485.

BioMed Flex 80A are o duritate Shore de 80A și o alungire la rupere de 120%, ceea ce înseamnă că piesele vor reveni la forma inițială după deformare și vor permite manipularea în timpul studiului sau testării. Astfel de piese pot fi utilizate pentru componente flexibile, pe dispozitive și instrumente specifice pacientului. Pentru chirurgi, modelele anatomice asemănătoare cu țesutul ferm pot fi aduse în sala de operație pentru studiu și referință în timpul unei proceduri, fiind demonstrat că îmbunătățesc rezultatele finale obținute și timpul de recuperare a pacientului.

Dr. Prashanth Ravi, profesor asistent la Departamentul de Radiologie al Universității din Cincinnati, a lucrat, ani de zile, cu suita Formlabs de rășini specializate și este încântat de noile aplicații posibile cu BioMed Flex 80A Resin, declarând: „BioMed Flex 80A este un instrument grozav datorită flexibilității. În plus e biocompatibil pentru diferite indicații clinice, oferindu-ne  mai multe opțiuni în arsenalul nostru pentru a ajuta chirurgii.”

La Northwell Health, un furnizor de top din sfera îngrijirii medicale avansate, imprimarea 3D face parte, de ani buni, din fluxul de lucru. Până la lansarea celor două materiale noi, Allison Neuwirth de la Northwell era nevoit să finalizeze un proces anevoios de turnare cu silicon, pentru dispozitive medicale personalizate biocompatibile sau componentele care interacționau cu pacienții. „În mediul nostru, noile rășini excelează în producerea de piese maleabile personalizate, care interacționează cu corpul. De asemenea, elimină nevoia de prototipare prin modelarea din silicon, care necesită forță de muncă intensă și implică multă risipă”, a subliniat Allison Neuwirth , manager de proiect la Northwell Health.

BioMed Elastic 50A, cu o duritate Shore de 50A și o alungirea la rupere de 150%, pune la dispoziție noi aplicații de imprimare 3D pentru fluxuri de lucru biocompatibile. Piesele pot fi ușor îndoite, manipulate și comprimate, oferind companiilor de dispozitive medicale șansa de a realiza componente precum garnituri sau carcase subțiri și flexibile. Proprietățile transparente ale rășinii BioMed Elastic 50A permit pieselor în formă de tub să arate fluidul care trece prin ele. Astfel, dispozitivele fluidice personalizate, biocompatibile, pot fi fabricate rentabil în medii medicale.

BioMed Elastic 50A este o rășină ideală inclusiv pentru imprimarea 3D a modelelor de țesut moale, pe care chirurgii le pot aduce în sala de consultanță pentru referință. Dr. Ravi a văzut o utilizare specifică a noului material elastomeric, constatând: „O aplicație clară a rășinii e dimensionarea dispozitivului pentru planificarea închiderii apendicelui atrial stâng, în vederea tratării fibrilației atriale. În cazul în care cardiologul dorește să ducă modelul anatomic imprimat 3D în sala de operație pentru a dimensiona efectiv dispozitivul și a comunica cu echipa chirurgicală înainte de intervenție, rășina BioMed Elastic 50A este materialul potrivit.”

Eficientizarea fluxurilor de lucru pentru piese flexibile de calitate medicală

Odată cu lansarea celor două materiale flexibile, imprimarea 3D biocompatibilă, legată de producția de dispozitive medicale și îngrijirea sănătății, a devenit mai accesibilă, mai funcțională și mai puțin solicitantă.

Formlabs Form 3B/+ și Form 3BL permit producătorilor de dispozitive medicale și profesioniștilor din domeniul sănătății să fabrice, ușor și rentabil, modele, dispozitive și alte componente. Amprenta redusă și fluxul de lucru fac imprimantele Formlabs să fie ușor de utilizat într-un cadru spitalicesc, unde spațiul este limitat.

Cele două rășini noi le permit profesioniștilor din domeniul medical să scurteze procesul de fabricație și să simplifice fluxurile de lucru. Imprimarea directă 3D a pieselor biocompatibile și flexibile se poate face acum cu aceeași consistență și fiabilitate pe care Formlabs le-a adus multor alte aplicații.

Brian Powell, un consultant pentru dispozitive medicale din Pennsylvania, a susținut recent: „Formlabs BioMed Flex 80A Resin este un plus adus suitei de materiale deja disponibile ale companiei, oferind precizie și biocompatibilitate. Luând în calcul inclusiv etapa suplimentară de întărire UV cu imersie în apă, am descoperit că noul material corespunde nevoilor mele de generare a formei netei de înaltă rezoluție, fiind și ușor de post-procesat. Consider această ofertă ca pe o completare binevenită a bibliotecii de rășini Formlabs. Materialele BioMed deschid o gamă largă de opțiuni, datorită generării de componente biocompatibile. Introducerea sa, alături de BioMed Elastic 50A Resin, a meritat așteptarea.”