Progresul în industria farmaceutică poate fi accelerat prin intermediul unor tehnologii precum gemenii virtuali.
Industria farmaceutică în prezent
Industria farmaceutică e supusă presiunii de a dezvolta rapid medicamente sigure și eficiente.
Satisfacerea cerințelor pieței și a reglementărilor, într-un timp scurt, necesită noi abordări.
Mai exact, metodele tradiționale trebuie înlocuite cu unele care permit cercetarea, dezvoltarea și testarea rapidă, menținând în paralel cerințele stricte ale unei industrii reglementate.
Prin integrarea tehnologiilor emergente și aplicarea unei mentalități inginerești, companiile farmaceutice își pot transforma operațiunile din exerciții analitice izolate în sisteme optimizate și eficiente.
BioPhorum și inovația
În centrul transformării se află o combinație între tehnologiile noi și colaborarea tradițională.
Un consorțiu internațional, BioPhorum – din care Dassault Systemes este membru – se află în fruntea noului model de lucru.
Forumul, care reunește companii de tehnologie și parteneri farmaceutici, își propune să stimuleze progresul.
Prin reunirea minților tehnologice de renume și a experților farmaceutici, prin încurajarea cooperării și a schimbului de cunoștințe, BioPhorum dezvoltă idei care schimbă abordările industriale.
Rolul gemenilor virtuali în industria farmaceutică
De ani de zile, gemenii virtuali au fost un factor cheie în procesele operaționale pentru sute de companii din diverse industrii.
Gemenii virtuali sunt o componentă de bază în:
- proiectarea auto și aerospațială,
- operațiunile fabricilor,
- planificarea urbană.
Mai nou, tehnologia e utilizată inclusiv în sfera asistenței medicale și a științelor vieții.
Astfel de industrii, strict reglementate, au o traiectorie mai lentă în adoptarea noilor tehnologii. Totuși, există un interes vizibil pentru implementarea unor instrumente ca:
- inteligența artificială,
- gemenii virtuali,
- alte soluții emergente.
Descoperirea și dezvoltarea medicamentelor
Găsirea unui candidat viabil pentru un medicament necesită ani de încercări și erori. Gemenii virtuali schimbă fundamental procesul.
Cercetătorii folosesc modele virtuale pentru a simula modul în care diferiți compuși interacționează cu țintele biologice.
În paralel, modelarea predictivă le permite oamenilor de știință să identifice cei mai promițători candidați, încă de la începutul fazei de dezvoltare.
Prin testarea virtuală a mii de scenarii, companiile farmaceutice reduc timpul și resursele cheltuite pentru activitatea preclinică.
Studii clinice
Studiile clinice reprezintă o fază costisitoare și consumatoare de timp atunci când sunt dezvoltate medicamente.
Gemenii virtuali ajută organizațiile să optimizeze designul studiilor clinice pentru a asigura rezultate mai bune.
Cercetătorii simulează populațiile de pacienți pentru a îmbunătăți criteriile de selecție. Implicit, cresc probabilitatea unui studiu clinic de succes, asigurându-se că sunt incluse populații care altfel nu ar putea participa (ex: minoritățile, grupurile cu venituri mici).
Abordarea, bazată pe date, face ca studiile clinice să fie mai sigure și mai eficiente.
Producție farmaceutică
Fabricarea produselor farmaceutice necesită precizie absolută. Chiar și abaterile minore pot compromite calitatea produsului și siguranța pacienților.
Transferul de tehnologie, de la laboratoare la producția comercială, și respectarea reglementărilor, sunt esențiale în industrie.
Gemenii virtuali permit organizațiilor să construiască o replică digitală a întregii lor secții de producție, până la cel mai mic detaliu.
Operatorii folosesc modele pentru:
- optimizarea proceselor,
- mentenanța predictivă,
- controlul calității (în timp real).
Prin simularea procesului de fabricație, echipele pot identifica blocajele și pot testa noi configurații ale echipamentelor, fără a perturba producția reală.
Prin urmare, sunt asigurate rezultate de înaltă calitate și, totodată, minimizați timpii de nefuncționare.
Gemenii virtuali sunt un instrument important pentru a asigura precizia necesară în industria farmaceutică
Colaborări dovedite: Dassault Systèmes și BioPhorum
Inovația necesită colaborare și deschidere.
În cazul descoperirilor farmaceutice, inovația are loc atunci când se aplică abordări și principii inginerești.
Dassault Systèmes e pionieră în tehnologia gemenilor virtuali, virtual twins.
Compania deține o vastă expertiză în aplicarea acestor soluții inovatoare în aproape toate industriile, inclusiv în domeniul sănătății.
Colaboratori BioPhorum
De 5 ani, Kim Wilson, consultant în cadrul echipei Life Sciences & Healthcare, colaborează cu alte minți industriale prin intermediul BioPhorum.
Din 2021, Wilson a condus zeci de evenimente, podcast-uri, webinarii și lucrări informative.
În calitate de lider în cadrul inițiativei, a atras minți experte de la BIOVIA și DELMIA, vizându-i actualmente pe reprezentanții CATIA și SIMULIA.
BioPhorum își organizează eforturile de cercetare industrială în diverse moduri. Un exemplu ar fi grupul IT și Date Digitale, din care făcea parte inițial Dassault Systèmes.
Recent, Wilson a venit cu ideea de a sprijini inițiativele BioPhorum într-o altă direcție de lucru, axată pe strategia tehnologică.
O nouă direcție
În cadrul noului grup de lucru, Wilson poate:
- asculta direct companiile farmaceutice,
- obține o înțelegere solidă a problemelor pe care companiile farmaceutice le întâmpină în operațiunile lor de producție.
Cu informațiile respective, Kim Wilson și colegii săi pot lucra cu alți experți de la Dassault Systèmes, asigurându-se că ofertele tehnologice îndeplinesc constrângerile și criteriile necesare pentru succes.
Însă, uneori, munca depășește simpla dezvoltare a normelor industriale.
„Lucrăm la documentație și îndrumări de la organismele de reglementare. De exemplu, FDA emite proiecte de îndrumări și solicită feedback. Drept răspuns, colaborăm cu grupul de lucru pentru a identifica domeniile care necesită clarificări, pentru a propune revizuiri ale formulării și definițiilor și a recomanda elemente suplimentare. Totul în vederea asigurării că îndrumările sunt practice pentru industrie. Apoi, informațiile compilate sunt trimise înapoi la FDA”.
Kim Wilson, consultant în cadrul echipei Life Sciences & Healthcare
Rezultatele colaborărilor
Eforturile de colaborare produc rezultate tangibile.
Prin intermediul BioPhorum, Dassault Systèmes a contribuit la trei recomandări pentru FDA și Comisia Europeană.
Temele au fost diverse:
- utilizarea inteligenței artificiale în fabricarea medicamentelor,
- reglementarea farmaceutică,
- taxonomie,
- managementul riscurilor,
- implementare.
Digital Plant Maturity Model
În noul grup de lucru BioPhorum, la care s-a alăturat recent Dassault Systèmes, Wilson și echipa sa pot oferi expertiza tehnică necesară pentru a avansa Digital Plant Maturity Model, un proiect BioPhorum.
Proiectul e un instrument de evaluare, care analizează capacitățile tehnologice ale unităților de producție farmaceutică.
După părerea lui Wilson, majoritatea fabricilor se află într-o fază incipientă de implementare a tehnologiei în operațiunile lor.
Însă, cu un pachet tehnologic care include instrumente precum gemenii virtuali ai proceselor din fabrici și inteligența artificială industrială, fabricile pot avansa către o stare de maturitate operațională conectată și predictivă.
Modelul pe care echipa lui Wilson îl dezvoltă împreună cu BioPhorum va oferi o abordare mai puternică pentru implementarea la scară largă a operațiunilor autonome și auto-optimizabile, bazate pe AI.
Oportunități viitoare de inovare cu gemenii virtuali (în industria farmaceutică)
Integrarea gemenilor virtuali și a inteligenței artificiale în industria farmaceutică se află în stadii incipiente. Potențialul lor de inovare e, totuși, imens.
Există deja gemeni virtuali ai unor organe, inclusiv gemenii virtuali dezvoltați prin proiectul Living Heart. Astfel de modele sunt folosite pentru a înțelege cum vor reacționa indivizii la anumite medicamente și terapii.
Pe măsură ce instrumentele respective sunt adoptate la scară largă, potențialul lor de transformare industrială devine uriaș.
BioPhorum și schimbarea
BioPhorum joacă un rol esențial în proiectarea schimbărilor și progreselor industriale, prin reunirea unor parteneri tehnologici precum Dassault Systèmes, alături de producătorii farmaceutici.
Pe termen lung, grupurile de lucru axate pe subiecte precum transferul de tehnologie și utilizarea inteligenței artificiale în producția farmaceutică aduc beneficii pacienților.
Cu instrumentele potrivite, e posibilă descoperirea și dezvoltarea unor medicamente mai sigure, lansate pe piață mai rapid.
Pentru a reuși, organizațiile pot acorda prioritate:
- guvernanței datelor,
- obiectivelor clare,
- managementului structurat al ciclului de viață.
Prin combinarea unei mentalități inginerești cu instrumente digitale avansate, companiile farmaceutice depășesc cele mai dificile provocări în dezvoltarea medicamentelor.
Dacă vă sunt utile articolele noastre, nu ezitați să vă abonați la newsletter.